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    10个已获批的AI类医疗器械三类注册证,bb贝博占40%

    10个已获批的AI类医疗器械三类注册证,bb贝博占40%

    2021-03-25

    由bb贝博担任医疗器械临床试验全程服务顾问,杭州依图医疗技术有限公司研发的 “儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件”项目于2021年3月19日获得三类医疗器械注册证,注册证编号:国械注标20213210177。该产品基于儿童手部X射线影像,采用深度学习技术进行骨化中心定位,参照TW3骨龄计算方法进行骨龄计算,辅助经培训合格的医师评估儿童骨龄情况。

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    这是依图科技取得的第一张AI三类证,也是bb贝博的第4张。截止到目前,国内已获批的10张AI三类注册证,bb贝博参与完成了其中的4张,占比 40%,案例数量及成功率均居行业第一。另外,公司还有20多项在研项目,应用领域涉及心脑血管、肺部、眼部、骨科、病理科等,成绩斐然。

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    国内已获批的10张AI三类注册证

     

    bb贝博作为依图科技的临床研究合作CRO,提供了临床试验阶段整体方案,涵盖了项目规划、方案设定、中心筛选、伦理审批、项目监查、临床总结报告撰写、评审答疑等服务。

     

    未来,bb贝博将持续着力于创新医疗器械和高端医疗器械CRO服务,依托多年的临床经验、与合作伙伴紧密合作,持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场,保障人类生命健康。

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