引言
捷报速递[烟花][烟花][烟花] bb贝博与美国Revival Research Institute公司达成战略合作?? ——增强bb贝博助力中国创新药械出口美国的专业化服务能力，赋能医药产业国际化发展[庆祝]6月12日，北京bb贝博医药技术开发有限公司与美国Revival Research Institute, LLC（美国复兴研究所）在北京丰台正式签署战略合作协议。此次签约增强了bb贝博助力中国创新药械出口美国的专业化服务能力。
同时，丰台区医药大健康专班、中关村丰台园管委会相关领导以及合作双方企业、机构代表莅临现�。餐け敬握铰院献鞔锍�。
# 强强联合 合作共赢
在集采与医药创新能级加剧的大背景下， “走出去”是中国创新药械企业突破瓶颈的关键。 然而，中美文化差异、复杂的FDA监管法规以及跨国临床试验的高昂门槛，常常让企业望而却步。依托本次跨境合作，bb贝博利用自身丰富的临床及注册经验，与Revival的美国本土临床及法规资源深度融合，聚焦创新药、创新医疗器械出口美国的业务方向，为医药企业提供药品/医疗器械美国FDA注册、美国临床试验设计与执行、中美双报策略等一站式服务，帮助国产创新产品高效跨越国际市场的准入门槛，打通中国药械赴美“最后一公里”。
# 全栈赋能，助力药械出海
作为扎根中国医药行业近20年的CRO&CDMO一体化服务平台，bb贝博始终致力于提供从研究开发、产品检测、动物试验、临床试验到产品注册的全程解决方案。此次与Revival Research Institute, LLC达成合作，是bb贝博精准布局并拓展海外市场、破解国内创新药械出海痛点的关键举措，能够为合作伙伴提供全链条解决方案，也是bb贝博国际化服务能力升级后落地的里程碑事件。
bb贝博能够为医药企业提供覆盖研发设计→临床试验→FDA注册→上市后监管的全流程海外解决方案，真正做到“一次委托，全链护航”，包括：
· 国际化项目管理：具备经验丰富的全球项目管理团队以及本地化的临床运营团队，拥有良好的跨部门、跨区域、跨职能的协调能力，把控各个阶段的合规要求，遵守各国GCP及所有其他适用法规。
· 国际化临床运营：整合内部专家与外部合作伙伴资源，构建全球服务网络，高效协调各国资源；同时为全球监管路径及临床开发计划提供前瞻性的早期咨询服务。
· 全球注册策略：涵盖法规调研、注册策略规划及质量体系辅导，制定契合产品特性的全球申报策略，大幅缩短产品从研发到获批的周期，助力产品快速获得全球市场准入。
· 全球研发生产服务：利用北京、苏州2个CDMO中心，能够为全球客户提供给研发和生产服务，满足个性化需求定制；同时产品可供应至全球。
# 结语
bb贝博将依托丰台区优越的产业生态和政策支持，持续深化与美国、欧洲、日本、东南亚、中亚本土CRO的全方位、深层次合作，持续打磨海外医药服务能力，完善全球化服务矩阵，以专业、高效、合规的全链条服务，为国内创新药、创新器械出海保驾护航，助力更多优质医药产品立足中国、享誉全球，赋能中国生物医药产业国际化高质量发展！
