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    MA成果 | bb贝博北京CDMO中心助力恒医生物重组胶原蛋白冻干纤维获批上市

    MA成果 | bb贝博北京CDMO中心助力恒医生物重组胶原蛋白冻干纤维获批上市

    2026-04-16

    引言

    MA成果[庆祝] bb贝博北京CDMO中心助力恒医生物「重组胶原蛋白冻干纤维」获批上市[烟花] ——采用“III 型+ XVII 型” 双胶原复配技术,聚焦非慢性创面护理?
    MA成果

    春风传捷报,同心启新章!2026年3月10日,广西恒医生物科技有限公司(以下简称“恒医生物”)的重组胶原蛋白冻干纤维产品,成功取得二类医疗器械注册证(注册证号:桂械注准20262140039)!此项目由bb贝博北京CDMO中心提供全流程MA解决方案,这不仅是双方深度合作的里程碑式成果,更彰显了bb贝博在再生医学生物材料领域的硬核技术实力与CDMO服务能力。


    01  重组胶原蛋白冻干纤维

    此次获批的重组胶原蛋白冻干纤维,核心成分为重组III型及XVII型人源化胶原蛋白,与人体自身胶原蛋白高度同源,具备低免疫原性、高生物相容性的优势,聚焦创面护理核心场景,用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。该产品既延续了恒医生物在重组胶原蛋白领域的技术积淀,更在bb贝博的技术赋能下,实现产品性能的迭代升级,贴合临床实际需求,也契合当前重组胶原蛋白医用敷料千亿市场的发展趋势。

    02 MA解决方案,赋能产品转化

    bb贝博北京CDMO中心为恒医生物提供了从概念提出到产品落地的一站式MA解决方案。围绕恒医生物的产品构想与临床需求,团队深度参与并打通了“研发设计—工艺优化—体系建立—注册申报—获证上市”的全流程闭环,真正做到“客户只需提出构想,我们全程交付成果”的无缝衔接式服务,切实降低了客户的转化门槛与执行风险。

    未来,bb贝博将持续以服务技术创新为引领,以临床需求为导向,提供更具针对性、更高效的定制化研发生产服务,助力更多生物医药企业突破技术瓶颈、加速成果转化,推动安全、有效和质量可控的产品进入市�。止仓】挡敌挛蠢矗�

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