编者荐语：
2024年12月，经国家药品监督管理局公示，深圳睿心智能医疗科技有限公司自主研发的冠状动脉功能测量系统（国械注准20243072626、国械注准20243072617）获得NMPA批准上市，bb贝博负责本项目临床试验服务。
以下文章来源于睿心智能 ，作者创新医疗器械平台
睿心智能.
让每条血管都得到更早期的诊断和更精准的治疗
睿心全新一代造影FFR产品 AngioQFA 100（冠状动脉功能测量系统），凭借AI与流体力学的先进融合技术，率先实现精准、全面、灵活、高效的冠脉供血评估。
一次分析，覆盖多支血管，且同时获得冠脉血流储备分数（FFR）和微循环阻力指数（IMR），有效支持介入手术PCI全流程。
FFR（血流储备分数）是判断冠状动脉狭窄是否引起心肌缺血的金标准。AngioQFA 100使用深度学习结合的计算流体力学模型，快速精准求解流体方程来模拟血液在血管内的流动情况，计算出血管内各处的血流速度、压力分布等参数，进而计算FFR。
IMR（微循环阻力指数）是评估冠状动脉微循环功能的重要指标，主要反映冠状动脉微循环阻力。系统能够同步检测IMR，为医生提供更全面的冠脉功能评估。
QCA（定量冠状动脉造影）提供了客观、精确的血管形态学数据（如血管直径、狭窄程度、病变长度等），减少了人工测量的误差，为冠状动脉介入治疗的规划和决策提供了可靠的依据。
手术评估功能可基于医生设计的血运重建方案（如支架放置的位置、长度、直径等），模拟放置后的预期效果，以直观的图像呈现给医生，制定更加科学的决策手术方案。
AngioQFA 100系统支持有线、无线多种连接方式部署，适配不同医院导管室的布局，融入实际诊疗流程。
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无线压力获�。�无需额外连线，减少辐射，有效提升诊断性能。
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报告立等可�。�无需额外等待时间，争分夺秒，大幅提升诊疗效率。
深圳睿心智能医疗科技有限公司成立于2017年12月，是一家专注于心脑血管人工智能和手术机器人精准诊疗的国家高新技术和专精特新企业。
睿心自主研发推出无创功能学诊断、手术规划导航和血管介入手术机器人等系列产品，致力于为临床提供AI+手术机器人的冠脉软硬件一体化智能诊疗平台。睿心拥有11张NMPA注册证和1张欧盟CE注册证，申请和授权专利200余件。
公司获得2021中国人工智能医学影像TOP10、2022中国创新医疗器械TOP10、2022中国产学研合作创新成果一等奖、2022年中国创新创业大赛全国总决赛三等奖、2023年深圳市博士后创新实践基地等荣誉，主持国家重点研发计划、孔雀团队、深圳医科院专项等。睿心发展潜力巨大，持续经营能力强劲，产品进入全国800多家三甲医院。先后完成经纬、腾讯、国投招商等领投的5轮融资，发展成为同赛道领跑的潜在独角兽企业。
