创新医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件。
创新医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要是通过物理方法获得，而不是通过药理学、免疫学、代谢等方法获得，或者这些方法虽然有涉及，但只是起到辅助作用。
创新医疗器械的目的是诊断、预防、监测疾病;损伤的诊断、监测;生理结构或生理过程的检查、替代、调整或支持;通过检查人体样本，可以为医疗或诊断目的提供信息。
随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速的转化出成果，一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。
创新医疗器械产品的适用范围是什么?下面我们大家一起来简单了解一下。
医疗器械产品的应用范围一般由食品药品监督管理部门在临床试验的基础上核定，不得夸大或随意变更，因此，消费者在购买前应仔细查看产品的适用范围、禁忌症和注意事项，分析产品是否适用。
